Feladatok:
Felelős a mikrobiológiai laboratórium működéséért, irányítja a labor személyzetét.
Környezeti monitorozások elvégzése és ellenőrzése, a mérések végrehajtása.
Mikrobiológiai vizsgálatok végrehajtása a szabványelőírások, munkautasítások és nemzeti/nemzetközi szabványoknak megfelelően. Ivóvíz-, tisztított víz, préslevegő és szilárd és folyékony gyógyszerformák mikrobiológiai vizsgálata.
A mikrobiológiai vizsgálatok eredményeinek kezelése.
A kalibrálási szabályok betartásának ellenőrzése.
A labor rendszerének, folyamatainak karbantartása a GMP/ISO irányelveknek megfelelően.
Segítséget nyújt a laboratóriumban jelentkező problémák megoldásában.
Laborberendezések és eszközök beszerzésének felügyelete, kezeli a laboratórium munkájához szükséges külső partnereket (szerződéses vizsgáló laboratóriumok, külső tanácsadó stb.).
Teszteljárások tervezése és felülvizsgálata, a GMP és belső szabályoknak megfelelően.
Tesztspecifikációk felülvizsgálata, az előírásoknak történő megfeleltetése.
Vizsgálati háttér biztosítása a folyamat-validálási és stabilitásvizsgálati mintákhoz.
Felelős a mikrobiológiai laboratórium működéséért, irányítja a labor személyzetét.
Környezeti monitorozások elvégzése és ellenőrzése, a mérések végrehajtása.
Mikrobiológiai vizsgálatok végrehajtása a szabványelőírások, munkautasítások és nemzeti/nemzetközi szabványoknak megfelelően. Ivóvíz-, tisztított víz, préslevegő és szilárd és folyékony gyógyszerformák mikrobiológiai vizsgálata.
A mikrobiológiai vizsgálatok eredményeinek kezelése.
A kalibrálási szabályok betartásának ellenőrzése.
A labor rendszerének, folyamatainak karbantartása a GMP/ISO irányelveknek megfelelően.
Segítséget nyújt a laboratóriumban jelentkező problémák megoldásában.
Laborberendezések és eszközök beszerzésének felügyelete, kezeli a laboratórium munkájához szükséges külső partnereket (szerződéses vizsgáló laboratóriumok, külső tanácsadó stb.).
Teszteljárások tervezése és felülvizsgálata, a GMP és belső szabályoknak megfelelően.
Tesztspecifikációk felülvizsgálata, az előírásoknak történő megfeleltetése.
Vizsgálati háttér biztosítása a folyamat-validálási és stabilitásvizsgálati mintákhoz.
Elvárások:
Felsőfokú biológus, mikrobiológus képesítés, (gyógyszergyártással kapcsolatos technológiai továbbképzésen szerzett képesítés előnyt jelent).
Legalább öt év, lehetőleg gyógyszeripari cégnél szerzett munkatapasztalat,
Az angol nyelv megbízható ismerete
A GMP és a gyógyszeripari dokumentációs rendszer (SOP-k, OOS-k, Eltérések, gyártási dokumentációk) megfelelő ismerete.
Mikrobiológiai minőségbiztosítási eszközök, mérőberendezések (autokláv, mikroszkópok, lamináris boxok, stb.) ismerete és kalibrálásában szerzett tapasztalat.
Szervezési készség.
Probléma-megoldó képesség.
Csapatmunka és együttműködés.
Vezetői készségek
Felsőfokú biológus, mikrobiológus képesítés, (gyógyszergyártással kapcsolatos technológiai továbbképzésen szerzett képesítés előnyt jelent).
Legalább öt év, lehetőleg gyógyszeripari cégnél szerzett munkatapasztalat,
Az angol nyelv megbízható ismerete
A GMP és a gyógyszeripari dokumentációs rendszer (SOP-k, OOS-k, Eltérések, gyártási dokumentációk) megfelelő ismerete.
Mikrobiológiai minőségbiztosítási eszközök, mérőberendezések (autokláv, mikroszkópok, lamináris boxok, stb.) ismerete és kalibrálásában szerzett tapasztalat.
Szervezési készség.
Probléma-megoldó képesség.
Csapatmunka és együttműködés.
Vezetői készségek
Amit kínálunk:
Versenyképes jövedelem
Stabil háttérrel rendelkező vállalat
Szakmai fejlődés
Modern munkakörülmények
Dinamikus csapat
Munkavégzés helye: Komárom
Jelentkezés módja: Online regisztrációs lap kitöltése és önéletrajz feltöltése a Randstad honlapján.
Kapcsolattartó személy / Contact personSoós Anna
+36 1 688 6823
Versenyképes jövedelem
Stabil háttérrel rendelkező vállalat
Szakmai fejlődés
Modern munkakörülmények
Dinamikus csapat
Munkavégzés helye: Komárom
Jelentkezés módja: Online regisztrációs lap kitöltése és önéletrajz feltöltése a Randstad honlapján.
Kapcsolattartó személy / Contact personSoós Anna
+36 1 688 6823